公司历程
获得国家知识产权局“ 一种结合人CD19和CD3的双特异性抗体 ”发明专利一项(专利号:ZL201711131955.0)
获得国家药品监督管理局(NMPA)对重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)药物临床试验批准通知书
取得金湾区生产基地的土地使用权
绿竹生物制药(珠海市)有限公司1期生产基地开始GMP标准的装修改造
重组水痘带状疱疹疫苗向中国境外的8个国家和地区申请发明专利
向国家药品监督管理局药品审评中心提交“ 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”pre-IND资料
LZ901提交PCT专利(参考编号:PCT/CN2020/090200)
开展复发/难治性髓性白血病双特异抗体的药效学研究
在中国启动K193的Ⅰ 期临床试验
启动“ K193抗体注射液 ”临床试验,首例受访者开始临床试验用药
完成“ 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 ”Ⅰ 期临床试验研究
完成A轮融资
启动以T细胞为效应器的多种CD分子双特异抗体药物的研究开发
申请PCT专利一项
开始“ 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 ”Ⅰ 期药物临床试验
向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报“ K193抗体注射液 ”pre-IND资料
成立全资附属公司珠海绿竹
获得国家食品药品监督管理局“ 肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗 ”临床试验通知书(批件号CXSL1100082)
获得国家食品药品监督管理局“ 人源化抗VEGF单克隆抗体 ”药物临床试验批件
获得国家食品药品监督管理局“ 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 ”临床试验批件)
获得北京市科学技术奖二等奖(荣誉证书NO.2017药-2-002)
公司被认定为“ 北京市级企业科技研究开发机构 ”
申报“ 抗人肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液 ”临床研究
申报“ 人源化抗VEGF单抗注射液 ”临床研究
继续进行CD19-CD3双特异性抗体的研究
开展贝伐珠单抗注射液生物类似药的安全性评价及药效学研究
公司被认定为专利试点单位
公司改制名称变更为北京绿竹生物技术股份有限公司
开展阿达木单抗注射液生物类似药的安全性评价及药效学研究
获得国家知识产权局“ 一种手足口病病毒疫苗 ”发明专利证书1项(专利号:ZL201010127032.X)
进行单克隆抗体、双特异抗体的研究
继续进行双功能抗体类药物的研究开发
开展单克隆抗体生物类似药生产工艺的研究
开始启动抗体类药物的研究开发
公司被认定为中关村高新技术企业
申报“ 肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗 ”临床研究
开始单克隆抗体、双特异抗体研究
启动CD19-CD3、CEA-CD3双特异性抗体的研究
获得“ AC群脑膜炎球菌- b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗 ”药物临床试验批件(批件号:2009L11350)
公司被认定为高新技术企业
产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获批进行商业化
获得“b型流感嗜血杆菌结合疫苗”药物临床试验批件(批件号:2008L03741)
将所持有的北京绿竹生物制药有限公司的股份转让给智飞生物
获得“ AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗 ”药物临床试验批件(批件号:2007L00621)
获得“ A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗 ”药物临床试验批件(批件号:2007L02892)
开展“ 肠道病毒71型灭活疫苗 ”的基础研究
公司首个产品“ A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ”(盟纳康)获得药品GMP证书,生产企业为:北京绿竹生物制药有限公司
获得“ ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 ”新药证书(证书编号:国药证字S20070017)
申报“ AC群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗 ”临床研究
获得“ AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ”新药证书(证书编号:国药证字S20060043)
申报“ b型流感嗜血杆菌结合疫苗 ”临床研究
获得“ ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 ”药物临床试验批件(批件号:2005L00866)
启动“ ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 ” Ⅰ/Ⅲ 期临床研究
完成脑膜炎球菌多糖疫苗生产车间的建设,获得药品生产许可证
启动北京绿竹生物制药有限公司脑膜炎球菌多糖疫苗生产厂房建设
申报“ ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 ”临床研究
获得“ 一种多糖-蛋白结合疫苗 ”发明专利证书(专利号:ZL02159032.X)
开展“ b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗 ”的临床前研究
b型流感嗜血杆菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场
向北京市药品监督管理局申报“ AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ”临床研究,同年获得国家食品药品监督管理局颁发的“ AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ”药物临床研究批件(批件号:2003L04054)
在北京市经济技术开发区注册成立北京绿竹生物制药有限公司
启动“ AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 ”Ⅰ期临床研究
开展“ ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 ”临床前研究
Y群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场
W135群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场
开展AC群脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗临床前研究
A群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场
C群脑膜炎球菌多糖抗体定量检测试剂盒推向市场
北京绿竹生物技术有限责任公司注册成立