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研發部項目主管 +
北京2022.06
主要職責:
1、主管與單克隆抗體藥物相關的研發工作;
2、依照公司研發計劃,完成所負責項目的相關實驗工作;
3、負責項目內其他人員的培訓工作;
4、負責項目內人員管理及考核工作;
5、完成研究開發部經理交辦的其他任務。
任職資格:
1、學曆:全日制博士學曆;
2、專業:醫學微生物學、免疫學、生物制藥、生物化學、生物工程專業;
3、具有單克隆抗體、雙功能抗體、抗體偶聯藥物研發管理經驗;
4、熟悉基因工程細胞株構建和篩選、細胞培養和發酵培養,蛋白質純化及活性測定等抗體制備相關工作;
5、能夠獨立完成實驗設計、操作及相關分析;
6、具有良好的文獻檢索、閱讀與信息整理能力;
7、工作細致嚴謹,具有合作精神及良好的組織協調能力。
純化工藝主管 +
北京2022.06
主要職責:
1、負責重組蛋白質的純化工藝項目計劃制訂、小試工藝開發、工藝優化、中試放大及生産驗證,確保研發過程符合科學性、真實性和規範性;負責研發項目原始記錄的准確性和全面性;
2、承擔項目純化工藝的開發和管理;建立和優化蛋白質純化技術平台,發現並解決純化過程當中的技術問題;負責完成各階段研究報告的撰寫並評估;
3、負責儀器設備與設施的規範使用及日常維護保養工作;遵守各項管理制度,負責實驗室安全、環保與衛生;
4、遵循公司規章制度,積極創新,注重知識産權的保護,落實技術保密工作;
5、參與內外部門技術的交流與合作時積極主動;指導和培養發酵技術員,做好傳幫帶工作。
任職資格:
1、專業:生物工程、分子生物學等相關專業本科及以上學曆;
2、學曆:碩士及以上要求5年以上純化壹線工作經驗,本科要求10年以上工作經驗;
3、技能:有純化工藝研究、中試及放大轉移、知識産權、相關儀器操作經驗相關經驗優先考慮;
4、能力:較強的分析問題和解決問題的能力,良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神;
5、有GMP工廠經驗優先考慮。
發酵工藝主管 +
北京2022.06
主要職責:
1、負責項目計劃制訂、培養基篩選、小試工藝開發、工藝優化、中試放大及生産驗證,確保研發過程符合科學性、真實性和規範性;負責研發項目原始記錄的准確性和全面性;
2、承擔項目發酵工藝、種子庫的開發和管理;負責完成各階段研究報告的撰寫並評估;
3、負責儀器設備與設施的規範使用及日常維護保養工作;遵守各項管理制度,負責實驗室安全、環保與衛生;
4、遵循公司規章制度,積極創新,注重知識産權的保護,落實技術保密工作;
5、參與內外部門技術的交流與合作時積極主動;指導和培養發酵技術員,做好傳幫帶工作。
任職資格:
1、專業:生物工程、生物發酵、分子生物學等相關專業本科及以上學曆;
2、學曆:碩士及以上要求2年以上發酵壹線工作經驗,本科要求5年以上工作經驗;
3、技能:有發酵工藝研究、中試及放大轉移、種子庫篩選經驗、生物催化工藝、知識産權、相關儀器操作經驗相關經驗優先考慮,有CHO細胞培養發酵經驗者優先考慮;
4、能力:較強的分析問題和解決問題的能力,良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神;
5、有GMP工廠經驗優先考慮。
發酵技術員 +
北京2022.06
職位要求:
1、全日制本科及以上學曆,生物制藥、微生物、發酵工程、生物化學工程、生物技術等相關專業;
2、熟悉哺乳類動物細胞的發酵罐培養,熟練使用顯微鏡、分光光度計、pH計、全自動生物反應器等各種設備,熟悉各種細胞及微生物的生理特性;
3、熱愛發酵各環節的崗位工作,具有較強的事業心和責任心,工作主動,善于溝通及具有團隊合作精神;
4、應屆本科及以上學曆畢業生,從事發酵相關課題研究;非應屆畢業生,要求2年以上生物技術工作經驗,有CHO細胞培養發酵工作經驗者優先。
免疫檢測項目主管 +
北京2022.06
主要職責:
1、完成單克隆抗體藥物、重組蛋白質藥物質量分析實驗工作:包括實驗操作,數據分析,撰寫實驗報告,進行實驗總結等;
2、相關SOP的編寫和完善,撰寫實驗及項目報告;
3、配合質檢部經理完成其他實驗工作。
任職資格:
1、醫學、生物制藥、生物化學、免疫學、或生物技術專業碩士研究生、博士研究生學曆;
2、熟悉並能獨立操作常用的各種分析儀器(如FCM、ELISA、熒光顯微鏡),有壹定的儀器分析、理化分析基礎知識和實踐經驗者優先;
3、能獨立進行各種試驗操作,並能對分析結果進行合理的分析總結;
4、熟悉國內外文獻的查閱方法,能獨立查閱國內外文獻;
5、工作細致嚴謹、有較強的責任心者優先;
6、熱愛自己所從事的工作,有分析問題、解決問題的能力,具有團隊意識。
藥品質量檢驗分析員 +
北京2022.06
主要職責:
1、主要負責原輔材料檢驗,中間産品及成品理化項目檢驗;
2、負責參與生物類産品相關分析方法的驗證,放行和穩定性研究;
3、及時正確地記錄檢驗過程,及時出具檢驗記錄及報告,並對樣品檢驗結果解釋負責;
4、完成上級領導安排的其他工作。
任職資格:
1、大學專科及以上學曆,生物化學、藥學等相關專業;
2、有醫學檢驗、QC等相關經曆者優先。
注冊員 +
北京2022.06
主要職責:
1、負責公司的注冊需求,根據CDE注冊流程及要求,對接公司研發、質量等資料輸出部門,收集、編寫、遞交申報資料,並跟蹤申報流程至項目完成;
2、根據CDE反饋的意見,修改、補充申報資料;
3、及時獲取國家相關法規、行業動態,分析政策變化對公司帶來的後果,並針對性地提出可行性建議;
4、全面了解注冊産品信息,包括産品特點、原理、産量、質量控制、保存期限、包裝材料等方面的信息;
5、完會CTD格式編輯相關注冊文件(如CDE啓動),管理注冊資料;
6、完成上級領導交辦的其他事務。
任職資格:
1、醫學、生物技術等相關專業碩士以上學曆;
2、語言溝通表達能力較好,能夠進行業務交流;
3、熟悉CDE申報流程和藥品注冊相關法律法規;
4、三年以上經驗,有生物制品IND、NDA申報經驗優先。
研發部項目主管 +
珠海2022.06
主要職責:
1、負責重組蛋白類抗體和疫苗相關的研發工作;
2、依照公司研發計劃,完成所負責項目的相關實驗工作;
3、負責項目內其他人員的培訓工作;
4、負責項目內人員管理及考核工作;
5、完成研究開發部經理交辦的其他任務。
任職資格:
1、全日制碩士以上學曆,醫學微生物學、免疫學、生物制藥、生物化學、生物工程等相關專業;
2、專業:醫學微生物學、免疫學、生物制藥、生物化學、生物工程專業;
3、具有單克隆抗體、雙功能抗體、抗體偶聯藥物、疫苗等研發管理經驗;
4、能夠獨立完成實驗設計、操作及相關分析;
5、具有良好的文獻檢索、閱讀與信息整理能力;
6、工作細致嚴謹,具有合作精神及良好的組織協調能力。
純化工藝主管 +
珠海2022.06
主要職責:
1、負責重組蛋白質的純化工藝項目計劃制訂、小試工藝開發、工藝優化、中試放大及生産驗證,確保研發過程符合科學性、真實性和規範性;負責研發項目原始記錄的准確性和全面性;
2、承擔項目純化工藝的開發和管理;建立和優化蛋白質純化技術平台,發現並解決純化過程當中的技術問題;負責完成各階段研究報告的撰寫並評估;
3、負責儀器設備與設施的規範使用及日常維護保養工作;負責實驗室安全、環保與衛生;
4、參與內外部門技術的交流與合作。
任職資格:
1、專業:生物工程、分子生物學等相關專業大專及以上學曆;
2、碩士及以上要求2年以上,本科要求4年以上,大專要求8年以上相關工作經驗;
3、有純化工藝研究、中試及放大轉移、知識産權、相關儀器操作經驗相關經驗優先考慮;
4、較強的分析問題和解決問題的能力,良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神;
5、有GMP工廠經驗優先考慮。
純化技術員 +
珠海2022.06
主要職責:
1、參與重組蛋白的純化工藝的初步放大、中試、驗證及相關的質量研究;
2、負責蛋白純化工序的生産及設備操作工作,生産工作包括溶液配制、層析柱填裝、蛋白純化工序等,設備操作包括深層過濾裝置、超濾系統、除病毒過濾系統等;
3、參與蛋白純化工序的管理工作,包括物料管理、設備管理、以及變更處理、偏差調查和糾正預防措施執行等。
任職資格:
1、大專及以上學曆,藥學、生物技術、生物制藥、生物工程等相關專業,熟練掌握各種層析分離技術者優先;
2、有兩年及以上相關生物制藥行業GMP工作經驗或蛋白純化相關經驗者優先;
3、身體素質好,抗壓力強,精神面貌良好,積極性高;
4、可接受優秀應屆畢業生。
發酵工藝主管 +
珠海2022.06
主要職責:
1、負責項目計劃制訂、培養基篩選、小試工藝開發、工藝優化、中試放大及生産驗證,確保研發過程符合科學性、真實性和規範性;負責研發項目原始記錄的准確性和全面性;
2、承擔項目發酵工藝、種子庫的開發和管理;負責完成各階段研究報告的撰寫並評估;
3、負責儀器設備與設施的規範使用及日常維護保養工作;遵守各項管理制度,負責實驗室安全、環保與衛生;
4、遵循公司規章制度,積極創新,注重知識産權的保護,落實技術保密工作;
5、參與內外部門技術的交流與合作時積極主動;指導和培養發酵技術員,做好傳幫帶工作。
任職資格:
1、生物工程、生物發酵、分子生物學等相關專業本科及以上學曆;
2、碩士及以上要求2年以上,本科要求4年以上、大專要求8年以上發酵相關工作經驗;
3、有發酵工藝研究、中試及放大轉移、種子庫篩選經驗、生物催化工藝、知識産權、相關儀器操作經驗相關經驗優先考慮,有CHO細胞培養發酵經驗者優先考慮;
4、能力:較強的分析問題和解決問題的能力,良好的執行力、創新能力、壓力管理能力以及團隊合作精神;
5、有GMP工廠經驗優先考慮。
發酵技術員 +
珠海2022.06
主要職責:
1、負責參與重組蛋白的細胞培養工藝的初步放大、中試、驗證及相關的質量研究;
2、負責細胞培養工序的生産及設備操作工作,包括溶液配制、反應器調試、細胞培養工序等,設備操作工作包括反應器系統,細胞活率分析儀、生化分析儀、血氣分析儀等;
3、參與細胞培養工序的管理工作,包括物料管理、設備管理、以及變更處理、偏差調查和糾正預防措施執行等。
職位要求:
1、大專及以上學曆,藥學、生物技術、生物制藥、生物工程等相關專業;
2、有兩年及以上相關生物制藥行業GMP工作經驗、細胞培養技術、發酵相關經驗者優先;
3、熱身體素質好,抗壓力強,精神面貌良好,積極性高;
4、可接受優秀應屆畢業生。
制劑主管 +
珠海2022.06
主要職責:
1、負責對西林瓶制劑車間生産技術及人員進行管理;
2、負責對産品的工藝規程、SOP的起草與修訂;
3、對生産現場出現的質量與技術問題能妥善處理,對生産現場出現的偏差及時上報並協助QA部門妥善處理;
4、遵組織完成車間各種的工藝驗證;
5、負責新産品或新工藝現場試産的技術管理工作。
任職資格:
1、本科及以上學曆,藥學、生物等相關專業;
2、五年以上無菌制劑車間工作經驗,有水針制劑産品生産經驗優先考慮。
QC技術員 +
珠海2022.06
主要職責:
1、負責對原料、輔料的理化檢驗和微生物限度等檢驗;
2、負責産品蛋白含量、滲透壓、細菌內毒素、無菌檢查等檢定;
3、方法驗證及SOP的制定,確保方法的准確性和合規性;
4、負責檢驗儀器的日常維護清潔,並做好管理和記錄工作。
職位要求:
1、大專及以上學曆,藥學、生物技術、生物制藥、生物工程等相關專業;
2、熟練掌握ELISA、qPCR、HPLC、流式細胞術、SDS-PAGE等實驗技能者優先考慮;
3、有藥廠QC經驗者優先;
4、可接受優秀應屆畢業生。